Systemaudit gemäß ISO 13485: Qualitätssicherung für Medizinprodukte mit AGF-Projekte

In der Medizinbranche ist die Einhaltung strenger Qualitätsstandards entscheidend, um die Sicherheit von Medizinprodukten zu gewährleisten. Ein Systemaudit gemäß ISO 13485 ist daher unerlässlich, um sicherzustellen, dass Ihr Unternehmen die Anforderungen dieser Norm erfüllt und ein wirksames Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte implementiert.

Warum ein Auditor wichtig ist: Ein erfahrener Auditor für die ISO 13485 bringt Fachkenntnisse und Expertise mit, um Ihr Qualitätsmanagementsystem gründlich zu überprüfen. Durch eine sorgfältige Analyse identifiziert der Auditor potenzielle Risiken und bietet Empfehlungen zur Optimierung Ihrer Prozesse, um die Qualität und Sicherheit Ihrer Medizinprodukte zu verbessern.

Die Ziele der ISO 13485:

• Implementierung eines gezielten Risikomanagements
• Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften
• Transparente und effiziente Prozesse
• Kontinuierliche Qualitätsverbesserung der Produkte
• Erhöhte Kundenzufriedenheit